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18013761710丨行業(yè)背景及挑戰(zhàn)
我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療短期需求,加速推進了行業(yè)的發(fā)展,而醫(yī)療行業(yè)也隨之井噴。隨著國家對醫(yī)藥行業(yè)的管理創(chuàng)新和政策新趨勢,生物醫(yī)藥、創(chuàng)新藥物進入前所未有的高速發(fā)展期。我國作為全球僅次于美國的第二大醫(yī)藥市場,無疑具有強勁的市場潛力,而提高企業(yè)的核心競爭力便迫在眉睫:
-研發(fā)質量與生產工藝轉移效率無法平衡;
-稱量方式與配料模式單一;
-銷售與生產計劃無法協(xié)同;
-生產過程不透明,質量無法追溯;
-庫存物料管理混亂,運營效率低下;
-管理信息呈“孤島”狀態(tài),缺少全業(yè)務環(huán)節(jié)貫穿與數(shù)據(jù)支持;
-產能異常的管理及審核放行。
丨MES解決方案
摩爾為醫(yī)療行業(yè)企業(yè)提供從研發(fā)、生產到倉儲物流的全生命周期解決方案,保障全程可追溯、藥品研發(fā)生產一致性。方案以企業(yè)實際管理需求為基礎,緊密結合生產制造的核心業(yè)務,以制藥GMP規(guī)范為核心,將生產方法設計與工藝要求固化到系統(tǒng)流程中,對車間生產過程進行全流程管理與監(jiān)控,對物料、生產數(shù)據(jù)進行全程防錯與追蹤,對生產加工設備參數(shù)進行實時自動采集、監(jiān)視與預警,與稱量設備、操作間容器、周邊系統(tǒng)和設備無縫集成,使管理者能通過MES系統(tǒng)及時準確地掌握各個環(huán)節(jié)的生產質量情況,從而有效實現(xiàn)車間級的生產過程及質量管控,幫助保證生產合規(guī)、提高生產效率,使企業(yè)管理更加透明化、精細化和規(guī)范化,從而進一步提升生產質量管理水平。
醫(yī)療智能制造系統(tǒng)MES解決方案
醫(yī)療行業(yè)數(shù)字化工廠整體架構
丨主要功能模塊:
-MES主配方設計
內置完善的功能控件,學習上手速度快電子批記錄形式靈活,可反復使用
-工單發(fā)布、工單執(zhí)行
改變傳統(tǒng)計劃模式,提升企業(yè)協(xié)同作業(yè)能力, 提升效率至少10%
-稱量與配料
開箱即用,預定義的稱量報表,確保每次稱量的準確性
-生產執(zhí)行
生產過程無紙化,串聯(lián)QA/QC,全程透明、可追溯
-生產過程參數(shù)控制
生產過程參數(shù)的提取、干燥、制粒,確保工藝及質量的穩(wěn)定
-中間品庫物料管理
完整的物料全過程跟蹤和追溯,防錯防呆
車間庫存透明,提高運營效率
-倉庫管理及批次追溯
實現(xiàn)物料先進先出、近效期先出,已取樣物料先出,提高管理效率
通過物聯(lián)網(wǎng)技術加快信息傳輸保證物料時效性
-設備管理
提高設備利用率,實現(xiàn)設備的全生命周期管理
-過程質量控制
提高產品一次合格率,減少返工和廢品生成
實時的產品和過程質量控制
-審核放行
審核輔助,匯總突出關鍵點提升放行速度
-電子批記錄
量身定制的流程管理和電子簽名系統(tǒng)讓文件審核更及時高效
通過SCADA、MES系統(tǒng)交互,保證生產過程的數(shù)據(jù)可靠性
-車間數(shù)字化監(jiān)控
生產區(qū)域及中控室網(wǎng)絡的整體規(guī)劃:
實施中控室指揮中心:集設備狀態(tài)監(jiān)控、生成過程監(jiān)控、視頻監(jiān)控、生產統(tǒng)計可視化為一體的建設
實施制劑、公用工程的生產工藝數(shù)據(jù)采集、環(huán)境數(shù)據(jù)采集、設備運行數(shù)據(jù)采集及相關的關鍵工藝參數(shù)提示
丨應用效益
-過程記錄無紙化,首次即正確
-生產數(shù)據(jù)自動采集,減少人工錯誤
-偏差在線控制,及早介入
-生產、設備、資源可視化
-與QA/QC/ERP/WMS系統(tǒng)集成,打通多系統(tǒng)間數(shù)據(jù)聯(lián)動
-生成過程質量高度合規(guī)
-基于異常的審核
-物料、成品工廠內的完整追溯
-記錄符合數(shù)據(jù)完整性驗證要求